这一天，比预想的来得快。

根据慧博智能投研《创新药行业深度：发展现状、出海优势、AI重塑、产业链及相关公司深度梳理》（2026年7月13日发布），2026年上半年中国创新药企业License-out交易总额高达997亿美元，仅用半年就干出了2024年全年的水平。恒瑞与BMS一单152亿美元、信达与辉瑞一单105亿美元、荣昌与艾伯维一单56亿美元——这些数字不再是PPT上的”潜在里程碑”，而是真的写进了MNC的对公账本。

本报告洞察参考安永《2026从中国创新到全球价值：中国创新药全球合作与交易观察》和文末100份创新药行业研究报告及数据，本文完整报告数据图表和文末最新参考报告合集已分享在交流群，阅读原文查看、进群咨询，定制数据、报告和800+行业人士共同交流和成长。

半年狂揽近千亿美元！出海交易杀疯了

如果你在2020年说”中国创新药的BD总金额会在五年后超越日本汽车出口”，没有人会相信。但到了2025年，中国创新药对外BD金额已达1377亿美元（同比增速160%），而同年中国新能源汽车出口702亿美元。做药的，比造车的跑得更快。

SS&C Intralinks与医药魔方《中国创新药出海交易”新玩法”》指出，2025年全球88笔重磅交易（单笔10亿美元以上）中，中国企业作为转让方占了39笔——占比44%，是第一次在这个指标上超过美国。其中，License-out交易150笔，总金额1357亿美元，首次在金额上全面反超License-in。

别小看这”反超”两个字。它意味着中国不再只是MNC的”原料采购地”，而是变成了”全球管线供给端”。

（资料参考：SS&C Intralinks×医药魔方《中国创新药出海交易”新玩法”》，2026年发布；慧博智能投研《创新药行业深度》，2026年7月发布）

中泰证券《2025年TOP20MNC创新药及技术受让分析》（2025年12月28日发布）还提供了一个更精准的视角：TOP20跨国药企从中国购买创新药或技术平台的平均总包27.56亿美元、平均首付款2.36亿美元，分别为从海外购买的2.1倍和1.5倍。

贵吗？MNC不觉得贵。因为到2031年，它们面临近3000亿美元的专利悬崖——诺和诺德的司美格鲁肽、默沙东的帕博利珠单抗，这些超级重磅炸弹的独占期将集中届满。花2倍溢价买到能填补这个窟窿的管线，对MNC来说不是”花钱”，是”保命”。

（资料参考：中泰证券《2025年TOP20MNC创新药及技术受让分析》，2025年12月发布；慧博智能投研《创新药行业深度》，2026年7月发布）

本文节选自拓端发布的《2026创新药专题：出海万亿，临床突破与医保新局》，如需获取全文内容，可进入拓端官网搜索查看。

不过，出海不是”签了一单就上岸”。安永的分析（2026年7月发布）里有一组数据值得注意：生命科学行业交易总数在下降（同比-12%），但单笔交易平均规模飙到了21亿美元（同比+107%）。头部效应已经出现了——MNC不是在”广撒网”，而是在”抢头部”。

安永还统计了2025年的交易成功率：只有32%的交易实现了预测的增长目标。七成交易没达标。

（资料参考：安永《2026从中国创新到全球价值》，2026年7月发布）

头对头击败K药！国产双抗正在改写NSCLC一线标准

2026年ASCO大会上，有一组数据值得所有肿瘤赛道投资人背下来。

康方生物的依沃西单抗，对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗肺鳞癌，中位PFS 11.1个月（对照组6.9个月，HR=0.60），中位OS 27.9个月（对照组23.7个月，HR=0.66），24个月OS率64.7%（对照组48.6%）。这是全球首个肺癌领域IO+化疗头对头PFS和OS双阳性的III期研究。

科伦博泰的Sac-TMT联合K药，PFS HR低至0.35。在PD-L1 1-49%中低表达亚组——这个GroupB恰好是K药单药最无力的地方——HR只有0.28。

信达生物的IBI363（PD-1/IL-2双抗）更是开创了”先高剂量点燃免疫、再低剂量维持稳定”的给药策略：3→1.5 mg/kg剂量组客观缓解率86.4%，疾病控制率100%。在PD-L1阴性/低表达的”冷肿瘤”患者中，ORR高达76.9%-100%。

作为对比——这是K药单药的ORR在这类人群中的表现。

（资料参考：东方证券《2026ASCO部分重点研究梳理——国产创新药开启NSCLC一线治疗范式革新》，2026年6月发布；西南证券《创新药专题：中国之声闪耀2026ASCO》，2026年6月发布）

万亿赛道加速度：76个1类新药获批，供给端”爆单”

2025年，中国获批上市的1类创新药达到76个，比2024年的48个跳涨近六成。其中26个通过优先审评上市，15个获附条件批准。

医百科技《数字化赋能创新药价值兑现》（2025年11月发布）提供了整个赛道的基本盘：中国创新药市场2024年突破1.14万亿元，年均复合增速超过8.5%，2025年预计超过1.22万亿元。从2015年全年只有3个创新药获批，到2025年上半年已有近40种上市——十年的缩影，是千倍的增长。

慧博智能投研的深度报告（2026年7月发布）解释了背后的三大结构性支撑：留学归国人才持续回流（2025年超53万人）、中国临床I期非肿瘤试验招募仅需57天（全球153天）、CDE与卫健委双通道审批让IIT（研究者发起临床）大幅降低了早期探索门槛。

（资料参考：医百科技《数字化赋能创新药价值兑现》，2025年11月发布；安永《2026从中国创新到全球价值》，2026年7月发布；慧博智能投研《创新药行业深度》，2026年7月发布）

不过，大池子意味着大家都有水喝，但不等于每个玩家都能喝到。

支付端定调：双目录元年，商保破冰

2025年，创新药支付端发生了两件事。第一件，首版商保创新药目录正式发布，纳入19种高价值创新药。第二件，DRG/DIP 2.0在全国所有统筹区全面落地。

摩熵咨询《2026年中国医保政策趋势洞察报告》（2026年6月发布）总结了三条主线：基本医保目录调整常态化（年内新增114种药品，其中50种为1类创新药）、商保目录与基本医保错位互补（高价值药进入”第二支付通道”）、DRG/DIP的改革同时为创新药保留了特例单议的调节空间（不超过DRG出院病例5%）。

医保基金2025年的总收入3.59万亿元、总支出3.00万亿元（首次突破3万亿）、参保人数13.31亿、参保率超过95%——底盘很稳。

（资料参考：摩熵咨询《2026年中国医保政策趋势洞察报告》，2026年6月发布）

进院率跌破1%：谁来接住创新药”最后一公里”

这组数字让很多药企负责人失眠：2015年至2024年间上市创新药进入北京三级医院的平均进院率约12.6%，到2024年，当年新上市药品的进院率已崩塌至0.8%，广东则为0%。而以FIC产品为例，市场独占期已萎缩到约12个月。

医百科技的报告（2025年11月发布）分析了三重压力叠加：价格端，医保谈判成功品种平均降幅超过60%，最高降幅超过90%；时间端，产品生命周期从”上市-成长”快速过渡到”成熟-衰退”；通路端，即便产品成功准入医保目录，依然有超过99%的医院大门紧锁。

破局路径正在浮现：医百科技提出了全生命周期数字化营销闭环——基于417万+医生的HCP数据库完成精准画像，通过30+种营销场景的医生教育平台实现诊疗观念下沉，再以NPP模式实现公私域联动的患者转化。从”等进院”到”主动渗透”，本质上是商业逻辑的切换。

（资料参考：医百科技《数字化赋能创新药价值兑现》，2025年11月发布）

MNC专利悬崖下的中国机会

摩熵咨询《2026年FDA新药审评图谱》（2026年7月发布）复盘了FDA CDER在2021-2025年的审评数据：五年累计批准新药238个（年均47.6个），其中69.3%在6-12个月内获批。审评路径清晰、参考标准透明——关键不在于”能不能批”，而在于你的临床数据是不是FDA-ready。

（资料参考：摩熵咨询《2026年FDA新药审评图谱》，2026年7月发布）

而需求的时钟也在倒数。到2031年，MNC专利到期产品2025年合计销售额约2800亿美元，其中诺和诺德司美格鲁肽的营收占72%、默沙东帕博利珠单抗占63%——远超行业通常的30%预警线。

慧博智能投研的报告（2026年7月发布）给出结论：中国临床效率领先全球（I期非肿瘤试验招募57天 vs 全球153天），加上专利悬崖催生的刚性缺口，构成了一组典型的”供给效率+需求紧迫”双击。

核心数据全景对比

10份报告中具有交叉可比性的关键数据：

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报告名称	核心发现	关键数字
医药魔方《出海交易”新玩法”》	2025年中国首次在重磅交易上超越美国	全球交易1021笔、中国License-out 1357亿美元
安永《从中国创新到全球价值》	中国相关交易占美欧合作潜在金额34%（2020年仅8%）	并购2400亿美元(+81%)、Firepower 2.1万亿美元
中泰证券《TOP20 MNC受让分析》	MNC为中国资产支付2.1倍溢价	平均总包27.56亿美元(海外12.89亿)
东方证券《2026ASCO梳理》	HARMONi-6全球首个IO+化疗头对头双阳性	PFS HR 0.60、OS HR 0.66
摩熵咨询《医保政策趋势》	双目录元年，商保目录纳入19种	基金收入3.59万亿/支出3.00万亿
医百科技《数字化赋能创新药价值兑现》	进院率崩塌至0.8%，FIC独占期仅12个月	市场规模1.14万亿(2024)→1.22万亿(2025E)
摩熵咨询《FDA新药审评图谱》	FDA审评可预测性强，69.3%在6-12个月内获批	累计批准238个/年均47.6个
慧博智能投研《创新药行业深度》	2026H1 License-out 997亿美元，中国临床效率全球第一	I期招募57天 vs 全球153天
西南证券《中国之声闪耀2026ASCO》	IBI363 ORR 86.4%，国产管线全面超越K药方案	十余项国产管线关键临床数据
西南证券《中国声音响彻2026JPM》	荣昌RC148首付6.5亿美元，总交易额56亿美元	恒瑞2026年25项以上III期数据读出

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2026创新药出海报告：小核酸、TCE及口服VEGF策略 | 附100+报告、数据合集下载

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风险提示与行动建议

海外临床存在不确定性的问题是，FDA审评基准和中国数据口径之间的桥接仍需时间。HARMONi-3的全球III期结果预计2026年下半年读出——如果能复刻HARMONi-6的成绩，依沃西单抗的全球商业化故事将正式翻开新篇章；如果不达预期，估值面临重新定价。

进院率崩塌的风险在于，医保谈判”以价换量”的商业逻辑正在被现实打破。DRG/DIP下，即便进了目录，超过99%的医院还是不让你用。建议企业在准入材料之外，同步准备目标适应症的DRG病种路径证据和特例单议申请包，把”院内可用”的商业逻辑一起卖进去。

BD交易依赖度高的企业需要警惕：一笔大单的里程碑付款能在账面上撑起百亿美元的估值，但任何一个临床阶段的失败都可能让后续款项归零。构建”首付保生存、里程碑保成长、自主商业化保下限”的三层安全结构，是对冲BD依赖的核心策略。

更多详细数据和风险情景分析已整理到会员群，进群可获取完整报告、与800+从业者交流。

本专题内的参考报告（PDF）目录

1. 医药产业研究深度：谁将是创新药中2025年的三星、美光和SK海力士.pdf
2. 医药行业创新药产业链——CXO，板块Beta稳中向好，个股订单加速兑现.pdf
3. 创新研发与业绩兑现，重点关注创新药板块.pdf
4. 2026从中国创新到全球价值：中国创新药全球合作与交易观察-安永.pdf
5. 2026年7月从中国创新到全球价值：中国创新药全球合作与交易观察-安永(中国)企业咨询.pdf
6. 医药健康行业研究：产业、业绩与资金三维共振，把握创新药底部布局机遇.pdf
7. 2026年FDA新药审评图谱-CDER批准趋势与中国创新药出海启示报告-摩熵咨询.pdf
8. 中国创新药：出海重塑价值，兑现决定分化-恢复覆盖九家公司，首选科伦博泰、百济神州、复宏汉霖.pdf
9. 创新药行业深度：发展现状、出海优势、AI重塑、产业链及相关公司深度梳理.pdf
10. 医药行业创新药研发成本人民币化系列研究之一——CXO，新起点，新高度.pdf
11. 创新药疾病透视系列行业研究第七期：OSA治疗中创新药的竞争格局分析.pdf
12. 创新药盘点系列报告（27）：MASH治疗领域将迎来密集临床催化.pdf
13. 2026巴西创新药产业研究报告-上海外国语大学企业出海联合研究院.pdf
14. 创新药专题：In vivo CAR‑T浪潮已至，行远自迩.pdf
15. 2026重塑全球价值中国创新药出海制胜策略与实践蓝皮书-赛默飞.pdf
16. 2026重塑中国创新药出海格局趋势挑战与供应链路径报告-赛默飞.pdf
17. 儿童药时代‑政策破局下的创新药蓝海与立项机会洞察.pdf
18. 医药健康行业研究：引领迭代浪潮，国产创新药迈向全球舞台中央.pdf
19. 重塑全球价值，中国创新药出海制胜策略与实践‑医药魔方.pdf
20. 2026年中国医保政策趋势洞察报告‑创新药准入商保目录与院端落地机会.pdf
21. 2026ASCO部分重点研究梳理——国产创新药开启NSCLC一线治疗范式革新.pdf
22. 创新药专题：PD‑1耐药行业专题系列一：PD‑（L）1经治后耐药困局不容忽视，2026年催化密集.pdf
23. 制药行业：中国创新药为什么具有全球竞争力？.pdf
24. 创新药专题：中国之声闪耀2026ASCO.pdf
25. 中国创新药出海交易”新玩法”‑医药魔方.pdf
26. 西南证券：创新药专题：中国之声闪耀2026ASCO.pdf
27. 中国医药：AI有望改变创新药研发范式.pdf
28. 东吴证券：中国创新药为什么具有全球竞争力？.pdf
29. 医药魔方：重塑全球价值：中国创新药出海制胜策略与实践蓝皮书.pdf
30. 东吴证券：中国创新药为什么具有全球竞争力？.pdf
31. 中再寿险：创新药械多元支付白皮书‑精编版（2026）.pdf
32. 招银国际‑中国医药行业：AI有望改变创新药研发范式.pdf
33. 医药行业行业研究：胰岛素行业深度：后集采时代创新为王，关注国产新药投资机会.pdf
34. 创新药盘点系列报告（26）：四大支柱后，HFrEF心衰领域还有哪些升级空间？.pdf
35. 2026年重塑中国创新药”出海”格局：趋势、挑战与供应链路径白皮书.pdf
36. 创新药行业研究：抗体偶联药物（ADC）行业：靶点多元化+IO联用创新，开启肿瘤精准治疗新周期.pdf
37. 创新药行业研究：抗体偶联药物（ADC）行业：靶点多元化+IO联用创新，开启肿瘤精准治疗新周期.pdf
38. 国信证券：创新药盘点系列报告（25）：IgA肾病药物已进入商业化兑现期.pdf
39. 中康产业研究院：中国创新药蓝皮书（2025）（第五章）.pdf
40. 中康产业研究院：中国创新药蓝皮书（2025）（第三章）.pdf
41. 中康产业研究院：中国创新药蓝皮书（2025）（第四章）.pdf
42. 中康产业研究院：中国创新药蓝皮书（2025）（第二章）.pdf
43. 《中国创新药蓝皮书（2025）》报告第一章.pdf
44. 医疗保健行业创新链系列——中国创新药研发景气度渐趋改善，早研产业链或显著受益.pdf
45. 西南证券：创新药专题：中国声音响彻2026年JPM大会.pdf
46. 2025年中国生物创新药市场跟踪报告：司美格鲁肽2025年第一季度市场回顾.pdf
47. 2025年化药和生物制品创新药审评报告‑Insight 出品.pdf
48. 2025年中国生物创新药市场跟踪报告：呋喹替尼8月市场动向.pdf
49. 创新药专题之六——小核酸药物（行业篇）：海内外共振风起时，递送技术突破及适应症延伸.pdf
50. 药渡经纬：2026年药渡全球药物研发进展报告‑创新药篇.pdf
51. 数字化赋能创新药价值兑现.pdf
52. 2025年TOP20MNC创新药及技术受让分析.pdf
53. 创新药盘点系列报告（24）：难治高血压后线药物梳理.pdf
54. 医药行业创新药产业链2026年度策略——从本土崛起到全球价值链的重构者.pdf
55. 医药生物——生物制品行业创新药盘点系列报告（24），难治高血压后线药物梳理.pdf
56. 动脉智库：2025年创新药及供应链年度创新白皮书.pdf
57. 全球创新药临床试验十年趋势洞察‑医药魔方.pdf
58. PROTAC创新药行业研究报告‑融中咨询.pdf
59. 百奥赛图‑2315.HK‑深度报告：技术驱动研发创新，致力于成为全球新药发源地.pdf
60. 创新药企业的信用风险特征研究：行业变革中的主体类别差异‑联合资信.pdf

等其他100+份精选创新药行业报告已分享至会员群（进群获取完整目录）

文章图表清单

序号	图表名称	图表类型
图1	创新药NSCLC一线方案ORR对比灰底比例条形图图表1	灰底比例条形图
图2	创新药HARMONi6头对头生存获益横向哑铃图图表2	横向哑铃图
图3	创新药JPM2026重大BD交易刻度线图图表3	刻度线图
图4	创新药全球及中国医药交易金额阴影条形图图表4	阴影条形图
图5	创新药中国创新药全球交易占比半圆环图图表5	半圆环图
图6	创新药MNC中国海外交易对价双向对比条形图图表6	双向对比条形图
图7	创新药医保目录药品构成圆环图图表7	圆环图
图8	创新药医保基金收支结构瀑布图图表8	瀑布图
图9	创新药FDA新药审评周期华夫图图表9	华夫图
图10	创新药市场规模增长趋势折线图图表10	折线图
图11	创新药进院率变化时间增长对比多边形条形图图表11	时间增长对比多边形条形图
图12	创新药出海BD与新能源车出口双轴图图表12	双轴图
信息图1	创新药中国创新药产业全景总览信息图1	信息图
信息图2	创新药创新药出海模式演进信息图2	信息图
信息图3	创新药NSCLC一线治疗范式革新信息图3	信息图
信息图4	创新药创新药价值兑现四大关卡信息图4	信息图
信息图5	创新药医保双目录与多元支付体系信息图5	信息图
信息图6	创新药FDA审评与MNC专利悬崖信息图6	信息图

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